Diese Bestimmungen gelten für alle Daten und Informationen, die sich auf eine identifizierte oder identifizierbare natürliche Person beziehen. Als identifizierbar wird eine natürliche Person angesehen, deren Identität sich direkt oder indirekt feststellen lässt, insbesondere durch Bezugnahme auf Identifikatoren wie Namen, Identifikationsnummern, Standortdaten, Onlinekennungen oder ein oder mehrere spezifische Merkmale der physischen, physiologischen, genetischen, psychischen, wirtschaftlichen, kulturellen oder sozialen Identität dieser natürlichen Person („personenbezogene Daten“).
89bio und sein Auftragsforschungsinstitut Medpace, Inc. ("Medpace") wahren die Privatsphäre von Personen aller Nationalitäten bei der Verarbeitung ihrer personenbezogenen Daten und respektieren dabei die grundlegenden Rechte auf Rechtmäßigkeit, Fairness und Transparenz. Wir befolgen die Grundsätze des Datenschutzes durch Technikgestaltung und durch datenschutzfreundliche Voreinstellungen, darunter die Datenminimierung, sofern möglich. Wir befolgen die geltenden Datenschutzgesetze in allen Ländern, in denen wir geschäftlich tätig sind, insbesondere den Health Insurance Portability and Accountability Act („HIPAA“), die Datenschutz-Grundverordnung (EU) 2016/679 („DSGVO“), den California Consumer Protection Act („CCPA“) sowie den United Kingdom Data Protection Act of 2018 und die DSGVO in Großbritannien.
Diese Website ist nicht für Kinder unter 16 Jahren bestimmt und richtet sich auch nicht an sie. Personenbezogene Daten von Besuchern unter 16 Jahren dürfen nicht über die Website an uns übermittelt werden.
Wir halten uns an die geltenden Bestimmungen des CCPA. Wenn Sie Ihren Wohnsitz in Kalifornien haben, können Sie uns entsprechend dem Abschnitt „Kontaktaufnahme mit dem Auftraggeber und Medpace“ weiter unten kontaktieren, um sich über die Erhebung Ihrer personenbezogenen Daten zu erkundigen; im Zuge dessen können Sie auch die Löschung Ihrer personenbezogenen Daten beantragen. Wir sind berechtigt, Ihre personenbezogenen Daten zu erheben, zu verwenden und weiterzugeben, soweit dies nach geltendem Recht erforderlich oder zulässig ist, wobei Ihre Rechte nach dem CCPA außer Kraft gesetzt werden können. Wir sind nicht verpflichtet, Anfragen nachzukommen, wenn dies unsere Rechte oder die Rechte einer anderen Person verletzen würde oder gegen geltendes Recht verstößt.
Wenn Sie Ihren Wohnsitz in Kalifornien haben, haben Sie das Recht, innerhalb eines Zeitraums von zwölf Monaten höchstens zweimal eine Anfrage zu einem der folgenden Punkte an uns zu richten. Unsere Antwort beschränkt sich auf den zwölfmonatigen Zeitraum vor dem Datum der Anfrage:
Wir können Ihre personenbezogenen Daten für die folgenden Zwecke weitergeben, die keinen Verkauf darstellen: (i) wenn Sie uns anweisen, sie weiterzugeben; (ii) um Ihren Anfragen entsprechend dem CCPA nachzukommen; (iii) im Rahmen einer Fusion oder eines Verkaufs von Vermögenswerten; und (iv) soweit anderweitig nach geltendem Recht erforderlich oder zulässig.
Personenbezogene Daten, wie sie im CCPA definiert sind, werden von uns weder verkauft noch zum Verkauf angeboten.
Cookies sind kleine Textdateien, die von Websites, Apps, Onlinemedien und Werbeanzeigen in Browsern oder auf Geräten gespeichert werden. Wir verwenden Cookies und ähnliche Technologien unter anderem zu folgenden Zwecken:
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Wir verwenden die auf unserer Website erhobenen Informationen für eine Vielzahl von Zwecken, die mit unserer Geschäftstätigkeit zusammenhängen, d.h.
Die von Ihnen im Rahmen einer klinischen Studie erhobenen personenbezogenen Daten werden verwendet, um die Sicherheit und Wirksamkeit von in der Erprobung befindlichen Arzneimitteln und Medizinprodukten zu testen. Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen, die von 89bio in Auftrag gegeben und von Medpace abgewickelt wird, lesen Sie bitte die Patienteninformation und Einwilligungserklärung, die Sie von Ihrem Prüfarzt erhalten haben, um mehr über die Verwendung und den Schutz Ihrer personenbezogenen Daten zu erfahren.
Wir speichern die personenbezogenen Daten von Nutzern so lange, wie es für die oben beschriebenen Zwecke erforderlich ist. Wir speichern verschiedene Kategorien personenbezogener Daten über unterschiedliche Zeiträume hinweg, abhängig von der Kategorie der Nutzer, auf die sich die personenbezogenen Daten beziehen, von der Art der personenbezogenen Daten und von den Zwecken, für die wir die personenbezogenen Daten erhoben haben.
Wir verkaufen keine personenbezogenen Daten von Nutzern und geben sie nicht an Dritte für deren Direktmarketing weiter.
Wir verwenden personenbezogene Daten nicht zur automatisierten Entscheidungsfindung.
Zum Schutz und zur Sicherung Ihrer personenbezogenen Daten setzen wir physische, elektronische und organisatorische Verfahren ein. Dazu gehören Verschlüsselung, Firewalls, Zugangskontrollen und andere Verfahren zum Schutz personenbezogener Daten vor Verlust, Missbrauch, unbefugtem Zugriff, Offenlegung, Änderung und Vernichtung.
Der Zugriff auf personenbezogene Daten ist auf autorisierte Personen nach dem sogenannten „Need-to-know-Prinzip“ beschränkt, d.h. soweit diese für ihre Tätigkeit Kenntnis davon haben müssen.
Einige Datensätze oder Dokumente zu klinischen Studien werden in schriftlicher Form (Papier oder Datenträger) aufbewahrt, wenn dies gesetzlich vorgeschrieben ist oder zur Erfüllung eines legitimen Geschäftszwecks erforderlich ist. In diesem Fall werden die Dokumente nur so lange wie nötig aufbewahrt und dann sicher vernichtet. Die langfristige Aufbewahrung von schriftlichen Dokumenten erfolgt möglicherweise durch einen qualifizierten Drittanbieter.
Ihre personenbezogenen Daten werden möglicherweise an Dritte weitergegeben, um den Zweck zu erfüllen, für den sie ursprünglich erhoben wurden. Die Weitergabe personenbezogener Daten an Dritte erfolgt entsprechend den vertraglichen Verpflichtungen ggf. in Übereinstimmung mit Artikel 28(4) der DSGVO und mit diesen Datenschutzbestimmungen. Die Empfänger personenbezogener Daten sind unter anderem Aufsichtsbehörden, Ethikkommissionen und Dritte, die mit der Studie in Verbindung stehen, die Einrichtung, in der die Studie durchgeführt wird, oder das Auftragsforschungsinstitut und seine verbundenen Unternehmen.
Ihre personenbezogenen Daten werden möglicherweise in ein Drittland außerhalb der EU oder des Europäischen Wirtschaftsraums oder in ein Land übertragen, in dem das Datenschutzniveau nicht so hoch ist wie in Ihrem Land. Bitte beachten Sie, dass alle personenbezogenen Daten, die Sie uns zur Verfügung stellen, in die USA übertragen, dort verarbeitet und gespeichert werden. Sie stimmen der Weitergabe Ihrer Daten, einschließlich personenbezogener Daten, in die USA zu, wie in diesen Datenschutzbestimmungen dargelegt, wenn Sie unsere Website besuchen oder eine Anfrage an uns stellen. Die Weitergabe in diese Länder erfolgt unter Einhaltung angemessener Sicherheitsvorkehrungen, wie in Artikel 46 der DSGVO dargelegt.
Wir verpflichten uns, bei der Wahrnehmung der Rechte betroffener Patienten im vollen Umfang des geltenden Rechts zu kooperieren. Wenn Sie Ihre Rechte nach geltendem Datenschutzrecht wahrnehmen oder sich über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten durch 89bio oder Medpace erkundigen möchten, kontaktieren Sie uns, wie im Abschnitt „Kontaktaufnahme mit dem Auftraggeber und Medpace“ dieser Datenschutzbestimmungen angegeben.
Bürger der EU und der Schweiz, deren personenbezogene Daten verarbeitet werden, haben das Recht, über die Möglichkeiten und Mittel zur Einschränkung der Nutzung und Offenlegung dieser Daten informiert zu werden. Bürger der EU und der Schweiz haben das Recht, auf Ihre personenbezogenen Daten zuzugreifen, sie zu ändern oder einzuschränken, die Übermittlung personenbezogener Daten an Dritte zu untersagen oder der Verwendung Ihrer personenbezogenen Daten zu einem anderen Zweck als dem, der Ihnen mitgeteilt wurde oder der in diesen Datenschutzbestimmungen angegeben ist, zu widersprechen. Wir kommen Ihrer Bitte nach, wenn Sie den Zugriff auf Ihre personenbezogenen Daten, deren Änderung, Einschränkung, Verhinderung oder Unterbrechung der Übermittlung oder Löschung wünschen, soweit dies möglich ist. Gemäß den gesetzlichen Bestimmungen können wir personenbezogene Daten auf rechtmäßige Anfragen von Behörden weitergeben, unter anderem zur Erfüllung von Anforderungen der nationalen Sicherheit oder der Strafverfolgung. Bitte beachten Sie, dass gemäß den Vorschriften für klinische Studien einige personenbezogene Daten ggf. auch dann aufbewahrt werden, wenn Sie deren Löschung beantragen.
Wenn Sie an einer klinischen Studie teilnehmen, sollten Sie sich zunächst an Ihr Prüfzentrum oder an den leitenden Prüfarzt der Studie wenden, um sich über Ihre Optionen und die Möglichkeiten zur Einschränkung der Nutzung und Weitergabe Ihrer personenbezogenen Daten gemäß den geltenden Datenschutzgesetzen zu erkundigen. Die Rechte, die Ihnen als Teilnehmer an einer klinischen Studie zustehen, können aufgrund einer Ausnahme vom geltenden Datenschutzgesetz eingeschränkt sein, um die Integrität oder den wissenschaftlichen Wert der erhobenen klinischen Studiendaten zu wahren.
Wenn Sie Ihren Wohnsitz in der EU haben, haben Sie das Recht, eine Beschwerde bei der zuständigen EU-Aufsichtsbehörde einzureichen, und außerdem das Recht auf einen wirksamen gerichtlichen Rechtsbehelf gegen die für die Datenverarbeitung Verantwortlichen und die Verarbeiter.
Einwohner von Kalifornien haben im Falle eines Datenschutzverstoßes möglicherweise ein privates Klagerecht. Nach kalifornischem Recht müssen die betroffenen Personen uns zunächst über den mutmaßlichen Verstoß informieren und uns 30 Tage Zeit geben, gegen den Verstoß vorzugehen.
Wenn Sie weitere Informationen über unsere Verpflichtung zum Datenschutz wünschen oder Ihre Rechte nach den geltenden Datenschutzgesetzen wahrnehmen möchten, wenden Sie sich bitte an 89bio unter entrustinfo@89bio.com und an Medpace unter privacy@medpace.com, telefonisch unter +1 (513) 579-9911 (lokal in Cincinnati), +1 (800) 730-5779 (gebührenfrei in den USA) oder per Post an 5375 Medpace Way, Cincinnati, Ohio 45227, USA, zu Händen des Datenschutzbeauftragten (Attn: Data Protection Officer).
Unter Umständen aktualisieren wir diese Bestimmungen gelegentlich. Bei wesentlichen Änderungen informieren wir unsere Nutzer auf unserer Website oder auf anderem Weg (z. B. per E-Mail) entsprechend. Wir empfehlen unseren Nutzern, diese Bestimmungen regelmäßig zu lesen, um sich über die neuesten Informationen zu unseren Datenschutzpraktiken zu informieren. Nach diesen Bestimmungen wird die Nutzung unserer Dienste durch Nutzer in Ländern außerhalb der Europäischen Union als Einwilligung in die Aktualisierungen verstanden, sofern dies gesetzlich zulässig ist.