Die klinische Studie ENTRUST richtet sich an Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie. Im Rahmen der Studie wird ein neues Prüfmedikament für die Behandlung von Hypertriglyceridämie getestet, um herauszufinden, ob es erhöhte Triglyceridwerte sicher und wirksam senken kann.
Es kommen Patienten und Patientinnen für eine Teilnahme an der Studie infrage, wenn sie die folgenden Voraussetzungen erfüllen:
- 22 Jahre oder älter
- Diagnose einer SHTG (Triglyceridwerte im Blut von 500 mg/dl bis 2000 mg/dl (5,7 bis 22,6 mmol/l))
- In der Lage und bereit, während der Studie die Vorgaben einzuhalten, was die Einnahme von Medikamenten angeht, und sich an bestimmte Verhaltensweisen zu halten
Die Teilnahme an der ENTRUST-Studie dauert etwa 1 Jahr und 4 Monate. Was erwartet die Studienteilnehmer?
- 1. Besprechung und Unterzeichnung der Patienteninformation und Einwilligungserklärung
- 2. Voruntersuchungszeitraum (bis zu 6 Wochen): Sie kommen drei bis vier Mal für Untersuchungen und Tests ins Prüfzentrum. Dabei wird festgestellt, ob Sie für die Studie infrage kommen.
- Sie erhalten Informationen über Ernährung und körperliche Aktivität für Patienten mit sehr hohen Triglyceridwerten.
- 3. Behandlungszeitraum (etwa 1 Jahr): Sie erhalten einmal pro Woche Pegozafermin oder ein Placebo (ohne Wirkstoff) in Form von Injektionen in die Haut Ihres Bauches. Diese Injektionen werden entweder von einer Pflegekraft verabreicht oder von Ihnen selbst oder einer Betreuungsperson bei Ihnen zu Hause.
- Die Patienten müssen voraussichtlich bis zu 24 Mal ins Prüfzentrum kommen.
- 4. Nachbeobachtungszeitraum (etwa 3,5 Monate): Sie kommen noch drei Mal für Untersuchungen ins Prüfzentrum.
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist freiwillig. Sie können jederzeit Fragen stellen und aus der Studie ausscheiden, gleich aus welchen Gründen.
