ENTRUST Study | SHTG Clinical Trial

Hier finden Sie Antworten auf einige häufig gestellte Fragen zur Studienteilnahme.

Was sind klinische Studien (Prüfungen)?

Mithilfe klinischer Studien können Wissenschaftler und Ärzte erforschen, ob ein Medikament sicher ist und ob es wirkt. Bevor ein Arzt ein neues Medikament verschreiben kann, muss es mehrere Phasen der klinischen Forschung durchlaufen:

Phase 1: Erste Erprobung des Medikaments am Menschen (meist an gesunden Freiwilligen) zur Beurteilung der Sicherheit
Phase 2: Erprobung des Medikaments an Patienten mit der Erkrankung, für die das Medikament bestimmt ist, zur weiteren Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeitcy
Phase 3: Studie, die die Wirksamkeit des Medikaments bestätigt und Nachweise erbringt, so dass das Medikament die Zulassung zur Verschreibung erhalten kann
Phase 4: Weitere Forschung nach der Zulassung des Medikaments

Bei ENTRUST handelt es sich um eine Studie der Phase III.

Klinische Studien sind auf freiwillige Teilnehmer angewiesen. Die Entscheidung über die Teilnahme an der Studie liegt bei Ihnen. Es ist möglich, dass die Forschung nicht sofort oder direkt für Sie von Nutzen ist, sie kann jedoch Belege für den Nutzen für andere Menschen mit der gleichen Erkrankung liefern. Die Regeln und ethischen Grundsätze, die Ärzte bei der Ausübung ihrer ärztlichen Tätigkeit beachten müssen, gelten auch für klinische Studien.

Was bedeutet Einwilligung nach erfolgter Aufklärung

Bevor Sie an einer klinischen Studie teilnehmen können, müssen Sie eine Patienteninformation und Einwilligungserklärung unterschreiben. Diese Patienteninformation und Einwilligungserklärung gibt Aufschluss über die Studie, zum Beispiel auch über die Studienziele, die Dauer der Studie, die Vorteile und Risiken sowie die vorgesehenen Untersuchungen und medizinischen Maßnahmen.

Wie läuft die Teilnahme an einer Studie ab?

Zur Teilnahme an einer Studie gehören in der Regel regelmäßige Besuchstermine in einem Prüfzentrum, die Einnahme oder Verabreichung eines Prüfmedikaments und die Durchführung von Untersuchungen zur Überwachung Ihrer Gesundheit. Sie können weiterhin Ihren Hausarzt aufsuchen, sollten ihn aber darüber informieren, dass Sie an einer Studie teilnehmen.

Die Entscheidung über die Teilnahme an klinischen Studien liegt bei Ihnen. Sie können Ihre Teilnahme jederzeit beenden.

How are clinical trials being conducted during the COVID-19 pandemic?

The COVID-19 pandemic continues to impact clinical trials in different ways. For more information, visit the COVID-19 and Clinical Trials page.

Wenn Sie weitere Fragen zur Teilnahme an einer klinischen Studie haben, wenden Sie sich an ein Prüfzentrum in Ihrer Nähe.

Übersicht über klinische Studien

Was sind klinische Studien (Prüfungen)?

Was bedeutet Einwilligung nach erfolgter Aufklärung

Wie läuft die Teilnahme an einer Studie ab?

How are clinical trials being conducted during the COVID-19 pandemic?