El estudio de investigación clínica ENTRUST es para personas que tienen hipertrigliceridemia severa. El estudio probará un nuevo medicamento en investigación para la hipertrigliceridemia para saber si puede reducir de manera segura y efectiva los niveles de triglicéridos en personas que tienen niveles elevados de triglicéridos.
Es posible que los participantes califiquen para inscribirse en el estudio si cumplen los siguientes requisitos:
- Tiene 22 años de edad o más.
- Diagnosticado con HTGS (niveles de triglicéridos en sangre de 500 mg/dL al 2000 mg/dL (5.7-22.6 mmol/L)
- Está dispuesto a cumplir con los requisitos de medicación y mantener hábitos de estilo de vida durante la duración del estudio.
Se aplicarán otros requisitos del estudio.
La participación en el estudio ENTRUST dura aproximadamente 1 año y 4 meses. Los participantes del estudio pueden esperar lo siguiente:
- 1. Revisar y firmar el formulario de consentimiento informado.
- 2. Período de selección (hasta 6 semanas): Visitar la clínica del estudio 3 o 4 veces para las revisiones de salud del estudio, con el fin de averiguar si reúne los requisitos.
- Obtener información sobre la dieta y la actividad física para las personas con triglicéridos muy altos.
- 3. Período de tratamiento del estudio (alrededor de 1 año): Reciba pegozafermina o un placebo (sin medicamento activo) administrado a través de inyecciones en la piel de su vientre una vez a la semana. Estas inyecciones a veces son administradas por una enfermera y, a veces, usted mismo o un cuidador puede administrarlas en el hogar.
- Se espera que los pacientes visiten la clínica del estudio hasta 24 veces
- 4. Período de seguimiento (alrededor de 3 meses y medio): Visitar la clínica del estudio 3 veces más para controles de salud del estudio.
La participación en un estudio clínico es voluntaria. Puede hacer todas las preguntas que tenga y se puede retirar del estudio en cualquier momento y por cualquier razón.
